大年二十九除夕夜。
灯火通明喜气洋洋。
亮红的灯笼挂在屋檐下鞭炮声和欢笑声在空气中交织是新年特有的旋律。
吃过团圆饭后一家人窝在客厅中看着没什么味但不看似乎又少了点什么的春晚。
随手从桌上的零食盘中抓起了一把瓜子徐川磕了两粒看向正在玩手机的徐晓开口询问道: “说起来你那个脑机接口和生物芯片的研究工作现在情况如何了?” 徐晓放下手机有些烦恼的叹了口气:“正在筹备进行临床实验那边的回复是最早拿到资格批复可能要等到开年三四月份了。
” “慢的话还不知道要等多久的时间。
” 临床试验是科学研究研究人员调查药物或设备对疾病或个人整体健康的影响的一种实验。
一般分两种一种是患者试验另一种是健康人试验。
而在国内无论是哪一种医药学的人体临床实验一直以来都是非常严格难以申请到的东西。
有资格做这种级别项目的大部分都是三甲医院。
徐晓手中的脑机接口公司能够申请医学人体临床实验一方面是公司的体量摆在那里。
近三百亿RMB的公司而且还是脑机接口这种前沿科学技术领域的在国内体量可以说是顶尖的。
哪怕是水木那边此前和麻省理工那边的麦戈文脑科学研究院联合研究都没有这个规模。
而另一方面自然是她老哥徐川的影响力了。
也正是因为如此徐晓才能够在下半年十二月份的时候申请人体临床实验明年三月份左右就差不多能拿到许可。
三个月的时间对于国内的人体临床实验审核制度来说差不多是卡着标准来的。
不过对于这些东西徐晓不是很清楚三个月的时间都不一定能拿到临床试验资格这让她很是烦恼。
徐川笑了笑开口道:“既然监督管理局那边已经给你们回复了那就等等吧三个月的时间不长在医药方面严格点好。
” “别忘记了你现在研究的技术是为了治病救人的。
” “脑神经接口对于人体的影响这些一定要需要经过详细的实验确保没有问题后才能应用到人体身上。
” “明白了吗?” 人体临床实验这种流程其实并不仅仅国内严格绝大部分的国家也是非常严格的。
当然阿三除外。
那个地方的医药学临床实验审核之烂前所未有。
比如2008年的时候阿三的官方媒体自己曝光了一项丑闻引发了轩然大波简直刷新了人类文明的下限。
位于新德里的全印度医学科学中心在医药行业内赫赫有名长期为民众提供廉价服务很多医科学生以在此接受训练为荣。
但事实却是从2006年1月开始这家中心偷偷地与至少5家欧美制药公司合作。
为了对一种药物开展最后的阶段测试竟然安排4142名婴儿参与了42项临床试验。
更恶劣的是许多婴儿的父母投诉他们的孩子并没有生重病。
因为孩子有一些小疾病前去问诊但医生却以问题严重为由安排长期住院。
他们做梦也想不到的是孩子竟被送去了试验。
而这些临床试验持续了30个月。
这些婴儿中有2728人不到1岁。
结果报道出来的就有足足49名婴儿在药物试验后死亡。
而至于背后到底有多少婴幼儿死亡或在试药过程中留下了严重的后遗症不得而知。
还有从2005年—2012年在阿三475项试药项目中只有17项新药通过检查。
七年来的时间大约有57万人参加了临床药物试验其中因试药而死亡的达2644人。
此外由新药副作用引发的事故超过12万例。
这仅仅是阿三日报报道出来的信息仅仅是阿三医药行业的冰山一角。
如此残酷的医药试验背后离不开阿三无比宽松的临床实验。
一般来说一种新药上市大概需要十二年的时间;研究开发、动物试验、临床试验这是三大步骤。
其中最后一步的临床试验分为三期大约要开展六七年时间。
而在绝大部分的国家临床医药的开发和最终到人体的临床实验之前要经过无数的实验和动物试验。
但在阿三动物试验在很多‘药品’或者‘医疗设备’上是可以绕过去的。
简单的来说就是少做或者用仿生学器官模拟代替进行甚至是直接不做。
这些药物无论是在哪个国家研究开发的也无论是前面的检测标准如何只要能够达到第一期的临床实验标准就可以在阿三进行人体临床实验。
说白了就是阿三同意世界医药巨头在印度做“人体实验”。
换来的是阿三在医药行业特许默认的‘专利作废权’即仿制药只要随便改变了一点制备步骤就可以不用付专利费。
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本文地址大国院士第八百八十六章 百万颗碳纳米管集成来源 http://www.enhuicn.com
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